藥事管理（高職）〈醫學 畜牧獸醫〉
- 所屬分類：
高職高專醫..
- 作者：
宋治平 主編
- 出版社：
中國農業出版社
- ISBN：9787109119369
- 出版日期：2007-8-1
-
原價：
￥22.00元
現價：￥19.20元
圖書簡介
本教材以獸藥管理法律法規為主線，以獸藥監督管理為核心，緊密結合相應職業崗位群的要求，系統地介紹了獸藥藥事管理方面的有關知識，包括緒論、藥事管理體制與組織機構、新獸藥注冊管理、獸藥生產管理、獸藥經營管理、進口獸藥與獸藥變更注冊管理、獸藥使用管理、特殊藥品管理、獸藥監督管理與法律責任等內容，有關章節附有分析案例，各章并附有復習思考題，書后附有我國現行獸藥政策法規，供學生學習和實際工作中使用。
本教材可作為高職高專藥學類專業的教材，也可作為獸藥行業各領域的藥學專業技術人員、管理人員和獸醫藥品監督管理人員的參考書。
目錄
前言
第一章 緒論
第一節 藥事管理學科的形成與發展
一、藥事管理學科的形成
二、藥事管理學科的發展
第二節 藥事管理學的基本概念和性質
一、藥學事業
二、藥事管理
三、藥事管理學
第三節 藥事管理學的研究內容、方法及特點
一、藥事管理學的研究內容
二、藥事管理學的研究方法
三、藥事管理學的特點
第四節 我國獸藥管理法規的發展概況
復習思考題
第二章 藥事管理體制與組織機構
第一節 概述
一、藥事管理體制
二、藥事組織機構
第二節 我國獸醫藥品管理機構及職能
一、我國獸醫藥品管理的機構設置
二、獸醫藥品監督管理機構職能
第三節 獸藥生產、經營組織機構
一、我國獸藥生產經營行業的管理
二、獸藥生產、經營組織
第四節 藥學教育、科研管理體制和社會團體
一、藥學教育管理體制
二、藥學科研管理體制
三、藥學社會團體
第五節 國外藥事管理體制與機構
一、世界衛生組織
二、美國藥事管理體制與機構
三、歐盟的獸藥管理體制
四、日本藥事管理體制與機構
復習思考題
第三章 新獸藥注冊管理
第一節 新獸藥的概念和注冊分類
一、新獸藥的概念及命名
二、新獸藥注冊分類
第二節 新獸藥的臨床前研究
一、臨床前研究內容及要求
二、新獸藥的安全性評價
三、《獸藥非臨床研究質量管理規范》
第三節 新獸藥的臨床研究
一、臨床試驗的申請
二、臨床試驗的審批
三、《獸藥臨床試驗質量管理規范》
第四節 新獸藥注冊
一、新獸藥注冊申報與審批程序
二、新獸藥再注冊
第五節 新獸藥研制的監督管理
一、臨床試驗期限
二、臨床試驗實施條件及使用材料的要求
三、臨床試驗方案的修改、暫�；蚪K止
復習思考題
第四章 獸藥生產管理
第一節 獸藥生產管理的特點
一、獸藥生產的特點
……
第五章 獸藥經營管理
第六章 進口獸藥注冊與獸藥變更注冊管理
第七章 獸藥使用管理
第八章 特殊藥品管理
第九章 獸藥監督管理與法律責任
附錄一 我國現行獸藥政策法規選編目錄
附錄二 中華人民共和國獸藥管理條例
附錄三 新獸藥研制管理辦法
附錄四 獸藥注冊辦法
附錄五 獸藥生產質量管理規范
附錄六 獸藥經營質量管理規范（征求意見稿）
附錄七 獸用生物制品經營管理辦法
附錄八 病原微生物實驗室生物安全管理條例
附錄九 動物病原微生物分類目錄
主要參考文獻
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