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圖書簡介

本書是全國普通高等專科教育藥學類規劃教材之一。藥事管理學是一門新興學科，被教育部列為高等藥學教育的必修課之一，人事部與國家食品藥品監督管理局將其列為國家執業藥師資格考試的科目。
根據高等專科教育的培養目標，編者在編寫本書時，本著實用和夠用的原則，注重基礎知識、基本理論的闡述，注意突出“專”、“新”、“精”。為使學生能及時掌握新法規等內容的變化，本書在編寫過程中以2001年全國人大常委會修訂的《中華人民共和國藥品管理法》為核心，以藥品監督管理為重點，結合我國執業藥師資格考試《藥事管理與法規》考試大綱的要求，力求反映藥事管理方面的新知識、新法規、新進展。本書可供醫學、藥學及其他相關專業使用。
目錄
第一章　概論
　第一節　藥事管理
　　一、藥事及藥事管理的概念
　　二、藥事管理的發展
　　三、藥事管理的特點
　　四、藥事管理工作采用的手段
　第二節　藥事管理學科
　　一、藥事管理學科的形成
　　二、國外藥事管理學科概況
　　三、我國藥事管理學科的形成與發展
　　四、藥事管理學科的性質
　　五、藥事管理學科的研究內容
　第三節　藥事管理學的研究方法
　　一、社會調查研究法
　　二、文獻研究法
　　三、實驗性研究法
第二章　藥事管理體制及組織機構
　第一節　藥事管理體制與組織機構概述
　　一、藥事管理體制
　　二、藥事組織機構
　第二節　我國藥事管理體制與組織機構
　　一、我國藥事管理體制的發展與演變
　　二、我國藥品監督管理機構
　　三、我國藥品監督管理機構職能
　第三節　我國藥品生產經營行業管理機構
　　一、我國醫藥行業管理機構的建立
　　二、我國醫藥行業管理機構的職責
　　三、我國醫藥工業和醫藥流通業的基本狀況
　第四節　藥學教育、科研機構及學術團體
　　一、藥學教育組織
　　二、藥物科研組織
　　三、藥學學術團體
　第五節　國外藥事管理體制與組織機構
　　一、美國藥事管理體制與機構
　　二、日本藥事管理體制與機構
　　三、世界衛生組織
第三章　藥品與藥品監督管理
　第一節　藥品的基本概念
　　一、藥品的含義
　　二、藥品的分類
　　三、藥品是特殊的商品
　　四、藥品質量
　第二節　藥品監督管理概述
　　一、藥品質量監督管理
　　二、藥品質量監督檢驗
　　三、藥品標準
　第三節　我國藥品監督管理的主要內容
　　一、國家基本藥物政策
　　二、處方藥與非處方藥分類管理
　　三、藥品不良反應報告與監測
　　四、藥品品種的整頓與淘汰
第四章　藥學與藥學技術人員管理
　第一節　藥學
　　一、藥學的含義
　　二、藥學的形成
　　三、藥學的社會功能和任務
　　四、藥學職業道德
　第二節　藥學技術人員概述
　　一、藥學技術人員的含義
　　二、配備藥學技術人員的法律依據
　第三節　藥師及其管理
　　一、藥師概述
　　二、藥師的職責
　　三、藥師的職業道德規范
　第四節　執業藥師資格制度
　　一、我國執業藥師資格制度實施概況
　　二、執業藥師的概念
　　三、執業藥師資格的獲得
　　……
第五章　藥品管理法律、法規
第六章　藥品注冊管理
第七章　藥品生產管理
第八章　藥品經營管理
第九章　藥品使用管理
第十章　藥品包裝、價格和廣告管理
第十一章　特殊藥品和管理
第十二章　中藥管理
參考文獻
附錄：中華人民共和國藥品管理法

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