藥事管理學(楊書良)
- 所屬分類：
高等院校醫..
- 作者：
楊書良，劉蘭茹 主編
- 出版社：
化學工業出版社
- ISBN：9787122083784
- 出版日期：2010-7-1
-
原價：
￥27.00元
現價：￥20.30元
圖書簡介
本書共分11章，介紹了藥事管理學的主要內容：緒論、藥事組織、藥品管理立法、藥品研究與注冊管理、藥品生產質量管理、藥品經營質量管理、醫療機構藥事管理、特殊管理的藥品、中藥管理、藥品信息管理、醫藥知識產權保護。
本書可供醫學、藥學、中醫藥學、制藥工程等及相關學科的本科、專科生使用，也可作為藥品監督管理、藥品研制、生產、經營、使用、檢驗等人員的參考書。
目錄
第一章 緒論
第一節 藥品
一、藥品的定義
二、藥品的特征
三、藥品的分類
四、藥品的標準體系
五、藥品質量監督檢驗
第二節 藥事管理概述
一、藥事
二、藥事管理
三、藥事管理學科
四、藥事管理學科的研究內容
五、藥事管理學科的課程體系
第三節 國家藥物政策及藥品管理制度
一、國家基本藥物政策
二、國家基本醫療保險用藥政策
三、藥品分類管理制度
四、國家藥品儲備制度
第四節 執業藥師制度和藥學職業道德
一、我國執業藥師制度
二、藥學職業道德原則及規范
第二章 藥事組織
第一節 概述
一、藥事組織
二、我國藥事管理體制
第二節 藥品監督管理組織
一、我國藥品監督管理組織體系
二、我國藥品監督管理組織的機構設置
三、藥品監督管理的行政機構及職能
四、藥品監督管理的技術機構及職能
五、藥品監督管理的相關部門
第三節 藥品生產經營與藥事事業性組織
一、藥品生產企業與藥品經營企業
二、藥品經營組織機構
三、藥品使用單位
四、藥學教育、科研組織
五、藥學社會團體
第四節 國外藥事管理體制和機構
一、美國藥事管理體制
二、日本藥事管理體制
三、英國藥事管理體制
四、世界衛生組織
第三章 藥品管理立法
第一節 藥品管理立法概述
一、立法和法的分類
二、藥品管理立法
三、藥品管理立法的發展
第二節 《藥品管理法》和《藥品管理法實施條例》
一、《藥品管理法》和《藥品管理法實施條例》總則
二、藥品生產企業管理、藥品經營企業管理和醫療機構藥劑管理
三、藥品管理、藥品價格和廣告的管理
四、藥品監督和法律責任
第三節 美、英、日三國藥品管理的立法
一、美國藥品管理的立法
二、英國藥品管理的立法
三、日本藥品管理的立法
第四章 藥品研究與注冊管理
第一節 概述
一、藥物研發的類型及特點
二、藥品的注冊管理
第二節 我國《藥品注冊管理辦法》
一、《藥品注冊管理辦法》中的基本概念
二、藥品注冊管理機構
三、藥品的注冊分類
四、新藥的注冊管理
五、藥品申報與審批程序
六、進口藥品的注冊管理
七、仿制藥品的注冊管理
八、藥品補充申請的注冊管理
九、藥品再注冊
十、藥品批準文號和進口藥品注冊證號
第三節 GLP和GCP
一、GLP
二、GCP
第五章 藥品生產質量管理
第六章 藥品經營質量管理
第七章 醫療機構藥事管理
第八章 特殊管理的藥品
第九章 中藥管理
第十章 藥品信息管理
第十一章 藥品知識產權保護
參考文獻
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