圖書簡介
制藥工程專業是一個以培養從事藥品制造工程技術人才為目標的化學、藥學和工程學交叉的工科專業，本書從制藥工程專業的培養目標、課程體系、制藥教育與制藥行業的發展入手，介紹了如何學習好制藥專業。介紹了化學制藥、中藥制藥、生物制藥、藥物制劑、制藥工程設計、藥品質量、藥品生產管理等方面各自的基本概念、基本知識點、未來的行業發展以及需要學習的主要課程，通過學習好相關的課程，才能成為在醫藥、農藥、精細化工和生物化工等部門從事醫藥產品的生產、科技開發、應用研究和經營管理等方面富有創新精神和實踐能力的復合型高級工程技術人才。
本書可作為高等院校制藥工程專業及其相關專業本、專科生的選用教材，也可作為制藥及相關行業從事科學研究、生產和教學的科研及教學人員的參考書籍。
目錄
第一章 緒論
一、制藥工程專業的設置
二、制藥工程專業的培養目標
三、制藥工程專業課程體系
四、國內外高校制藥工程專業教育
五、制藥專業研究生教育
六、國內外制藥企業的發展
第二章 化學制藥
第一節 概述
一、化學制藥工業簡介
二、現代化學制藥工業特點
三、化學藥物主要研究內容
第二節 化學制藥的研究進展
一、化學制藥的發展歷史
二、化學制藥的現狀
三、化學制藥的未來
四、化學藥物的發展趨勢
五、我國化學制藥工業的發展重點
第三節 化學制藥的研究范圍
一、藥物的獲得
二、藥物化學研究
三、藥物合成與設計
四、手性藥物制備
五、化學制藥工藝學
第四節 化學制藥方向的課程體系
第三章 中藥制藥
第一節 概述
一、古代中藥制藥的發展
二、現代中藥制藥的發展
三、中藥制藥的現狀及存在問題
四、中藥制藥的發展思路
第二節 中藥制藥的研究
一、中藥有效成分
二、中藥有效成分提取分離
第三節 中藥制藥工程的研究
一、中藥制藥工程的任務
二、中藥制藥工程的研究
三、中藥制藥生產的過程
第四節 中藥制藥方向的課程體系
第四章 生物制藥
第一節 概述
一、生物技術的發展現狀
二、我國生物技術的發展
三、生物藥物的發展與分類
第二節 基因工程制藥
一、目的基因的獲得
二、DNA重組體的構建
三、構建工程菌
四、分離純化與質量控制
第三節 細胞工程制藥
一、植物細胞工程制藥
二、動物細胞工程制藥
第四節 發酵工程制藥
一、發酵制藥種類
二、制藥微生物的選擇和選育
三、制藥微生物發酵的基本特征
四、發酵過程主要影響因素
五、發酵終點的確定
第五節 酶工程制藥
一、酶的概述
二、藥用酶的生產技術
三、藥物的酶法生產
第六節 蛋白質工程制藥
一、蛋白質的結構
二、蛋白質結構與功能的關系
三、蛋白質工程藥物研究的基本程序
四、蛋白質工程在新藥研究中的應用
第七節 生化制藥
一、生化藥物的來源與分類
二、生化制藥包含的技術
第八節 生物制藥方向的課程體系
第五章 藥物制劑
第一節 概述
一、藥物制劑的概念
二、藥物制劑工程的研究內容
三、藥物制劑工業的發展
第二節 藥物制劑的研究進展
一、藥物新劑型研究
二、藥用高分子材料在新劑型中的應用
第三節 藥物制劑的研究范圍
一、藥物制劑的概念及劑型介紹
二、藥物制劑的設計
三、藥物制劑的體內評價
第四節 藥物制劑方向的課程體系
第六章 制藥工程設計
第一節 概述
一、制藥工程的地位和作用
二、制藥科學、技術與工程學科的相互關系
三、制藥工程的基本特點
第二節 制藥過程開發的程序與內容
一、制藥過程開發程序（開發基礎研究、過程研究、工程研究）
二、工程開發研究
第三節 制藥工程設計
一、制藥工程設計概述
二、醫藥工程項目設計的基本程序
三、工藝流程設計
四、物料衡算
五、能量衡算
六、工藝設備選型與設計
七、車間布置
八、管道設計
九、制藥潔凈廠房空調凈化系統設計
十、非工藝設計項目
第七章 藥品質量
第一節 概述
一、影響藥品質量的六大因素
二、藥品質量的性質和任務
第二節 藥品質量的研究領域
一、手性藥物分析
二、中藥與天然藥物質量控制
三、體內藥物分析
四、藥物分析新技術
五、藥品標準
第三節 藥品質量的發展趨勢
一、國外發展趨勢
二、國內發展現狀
第四節 藥物質量的相關課程
第八章 藥品生產管理
第一節 概述
一、制藥工業的發展
二、藥品生產管理
三、藥品生產質量管理工程
第二節 藥品生產質量管理規范
一、GMP發展進程
二、國際上推行與發展GMP的趨勢
三、實施GMP的目的和意義
第三節 藥品生產管理的研究范圍
一、質量和質量管理的基本概念
二、生產管理與藥品生產概述
三、藥品生產與藥品生產企業
附錄1 中華人民共和國藥品管理法
附錄2 中華人民共和國藥品管理法實施條例
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