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圖書簡介

本書是全國醫藥職業教育藥學類規劃教材之一，依照教育部[2006]16號文件要求，結合我國高職教育的發展特點，根據《藥廠空氣潔凈技術》教學大綱的基本要求和課程特點編寫而成。
　　全書共分為七章，分別介紹了藥廠空氣潔凈技術的基礎知識、微生物、空氣中的污染物和空調凈化系統、空氣凈化系統、潔凈室及不同劑型的空氣凈化要求。
　　本書適合醫藥高職教育及專科、函授及自學考試等相同層次不同辦學形式教學使用，也可作為醫藥行業培訓和自學用書。
目錄
第一章　緒論
　第一節　空氣潔凈技術對藥品質量的影響
　　一、GMP與空氣潔凈技術的關系
　　二、空氣潔凈技術發展史
　　三、空氣潔凈技術的應用
　第二節　現代制藥企業空氣凈化的基本措施
　　一、空氣潔凈技術對藥品質量的保障作用
　　二、現代制藥企業空氣潔凈的基本措施
第二章　空氣中的污染物
　第一節　空氣污染概述
　　一、空氣污染源及其污染途徑
　　二、大氣污染的危害
　　三、室內污染
　第二節　污染物
　　一、種類
　　二、危害
　　三、污染物濃度表示方法
　　四、空氣污染的防護措施
　　五、空氣質量標準與分類
第三章　微生物基礎知識
　第一節　藥物制劑中的微生物
　　一、藥物制劑衛生標準
　　二、藥物制劑可能被微生物污染的途徑
　　三、藥物變質的類型
　　四、常見污染藥物制劑的微生物
　　五、生物因素對微生物的影響
　第二節　微生物的限度檢查技術
　　一、概述
　　二、細菌、霉菌（酵母）總數的測定
　　三、病原菌檢查
　第三節　控制微生物的物理方法
　　一、機械除菌法
　　二、加熱滅菌法
　　三、輻射滅菌法
　　四、紫外線滅菌法
　　五、微波滅菌法
　　六、其他方法
　第四節　控制微生物的化學方法
　　一、分類
　　二、化學消毒劑的使用方法
　　三、消毒劑的消毒原理
　第五節　控制微生物的其他方法
　　一、無菌操作
　　二、防腐劑
　　三、個人衛生
第四章　空調凈化系統
　第一節　概述
　　一、潔凈室空調的作用和特點
　　二、工作狀態
　　三、分類
　　四、組合式空調機組的選擇
　第二節　空調凈化系統的安裝、運行及維護
　　一、設計
　　二、施工與安裝
　　三、運行確認
　　四、可能出現的問題及解決辦法
　　五、驗收
　第三節　空調凈化系統的驗證
　　一、驗證的組成
　　二、測試儀器的校準
　　三、安裝確認
　　四、運行確認
　　五、潔凈度測定
第五章　空氣凈化系統
　第一節　空氣凈化的方法
　　一、空氣過濾
　　……
第六章　潔凈室
第七章　原料藥和不同劑型生產的空氣凈化要求
附錄I　中華人民共和國國家標準潔凈廠房設計規范GBJ73-84（摘抄）
附錄Ⅱ　藥品GMP認證檢查評定標準（摘抄）
參考文獻

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