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圖書簡介

本書是全國醫藥職業教育藥學類規劃教材之一，依照教育部[2006]16號文件要求，結合我國高職高專教育的發展特點，根據《藥品質量控制實訓教程》教學大綱的基本要求和課程特點編寫而成。
全書共九章，第一章簡述藥品質量管理基礎知識和質量控制人員必備的職業素質，第二章至第六章著重介紹藥品質量控制技術、方法和操作技能，第七章介紹常用的藥物制劑檢查技術，第八章介紹藥品生物學檢測技術，第九章介紹藥品生產環境監測技術。各章中藥品質量控制技術都沿著基礎理論、技術方法、操作技能、實踐訓練提高和探索創新的實踐教學思路展開，使教學更貼近崗位工作實際，更有利于學生創造、創新能力的培養。本書還體現了多學科、多技術領域的交叉滲透與融合，具有綜合性、技術實踐性、實用性和可操作性強的特點。
本書適合醫藥高等職業技術教育藥學類藥品檢驗、藥物分析及其相關的專業教學使用，也可作為醫藥行業職工培訓和自學用書。
目錄
第一章　藥品質量控制概述
　第一節　藥品質量管理基礎知識
　　一、藥品質量管理體系
　　二、藥品生產企業質量管理部門職責
　　三、藥品生產的技術質量標準
　　四、GMP文件
　第二節　藥品質量控制中的取樣與留樣
　　一、取樣
　　二、留樣
　第三節　藥品質量檢驗工作
　　一、藥品檢驗工作的特性
　　二、藥品檢驗工作流程
　　三、檢驗記錄與報告書
　第四節　實驗室管理
　　一、實驗室設置及要求
　　二、實驗室管理
第二章　藥物物理常數測定技術
　第一節　天平
　　一、分析天平的稱量原理
　　二、天平的分類
　　三、電光阻尼半機械加碼分析天平的結構
　　四、分析天平的使用環境
　　五、分析天平的使用
　　六、樣品的稱量方法
　　七、分析天平的維護與保養
　　八、實踐訓練示例
　第二節　餾程測定技術
　　一、測定原理
　　二、儀器裝置
　　三、測定方法
　　四、實踐訓練示例
　第三節　黏度測定技術
　　一、測定原理
　　二、儀器用具
　　三、測定方法
　　四、實踐訓練示例
　第四節　熔點測定技術
　　一、測定原理
　　二、測定裝置
　　三、測定方法
　　四、實踐訓練示例
　第五節　折光率測定技術
　　一、測定原理
　　二、折光儀結構與工作原理
　　三、阿貝折光儀操作規程
　　四、實踐訓練示例
　第六節　旋光度測定技術
　　一、測定原理
　　二、旋光儀結構與工作原理
　　三、數顯自動旋光儀操作規程
　　四、實踐訓練示例
　第七節　pH測定技術
　　一、測定原理
　　二、酸度計操作規程
　　三、實踐訓練示例
第三章　藥物一般雜質檢查技術
　第一節　砷鹽檢查技術
　　一、古蔡法
　　二、二乙基二硫代氨基甲酸銀法（Ag-DDC法）
　　三、記錄與計算
　　四、實踐訓練示例
　第二節　熾灼殘渣檢查技術
　　一、原理
　　二、高溫爐（馬弗爐）使用方法
　　三、操作方法
　　四、記錄與計算
　　五、實踐訓練示例
　第三節　氟化物檢查技術
　　一、原理
　　二、氧瓶燃燒法
　　三、操作規程
　　四、記錄與計算
　　五、實踐訓練示例
第四章　容量分析技術
　第一節　容量分析儀器
　　一、滴定管
　　二、容量瓶
　　三、移液管和吸量管
　第二節　水分測定技術
　　一、測定原理
　　二、自動水分測定儀
　　三、費休水分測定技術
　　四、實踐訓練示例
　第三節　非水電位滴定技術
　　一、滴定原理
　　二、電位滴定儀結構與工作原理
　　三、滴定操作技術
　　四、實踐訓練示例
第五章　光譜檢測技術
　第一節　紫外一可見分光光度法
　　一、分光光度法原理
　　二、紫外一可見分光光度計結構與工作原理
　　三、檢測技術
　　四、實踐訓練示例　
　第二節　紅外光譜繪制技術
　　一、紅外光譜圖繪制原理
　　二、紅外光譜儀結構與工作原理
　　三、樣品制備技術
　　四、紅外光譜儀操作技術
　　五、實踐訓練示例
　第三節　原子吸收分光光度法
　　一、原子吸收標準曲線法的原理
　　二、原子吸收光譜儀結構與工作原理
　　三、樣品測定操作技術
　　四、實踐訓練示例
第六章　色譜分離檢測技術
第七章　制劑檢查技術
第八章　生物學檢測技術
第九章　藥品生產環境監測技術
附錄
參考文獻

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