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圖書簡介

本書為面向21世紀高等醫學院校中西醫結合系列教材之一。本書內容共分16章。從當前中西醫結合臨床研究的實際需要出發，結合國內外臨床研究方法取得的進展、共識，從建立假說、臨床研究設計、實施到數據管理、分析和總結諸方面，簡要論述臨床研究的基本原則和程序，并著重介紹臨床流行病學DME與循證醫學在中西醫結合臨床研究中應用的一般方法。此外，本書還對臨床研究研究論文書寫要求、結構和內容做了簡要的論述，對一些臨床科研方法的名詞術語進行了中英雙語注釋，在編寫形式及內容上突出了系統性、新穎性及創新性和開拓性。
　　本書主要供高等中、西醫院校五年、七年制學生及研究生使用。
目錄
第2版總序
第2版前言
第1版前言
第一章 緒論
　一、醫學科學研究與臨床醫學科學研究
　二、臨床醫學研究的一般原則
　三、臨床醫學研究的方法學
　四、中西醫結合臨床研究必須重視的問題
第二章 臨床流行病學/DME與循證醫學方法
　一、臨床流行病學/DME方法
　二、循證醫學方法
第三章 臨床研究結果的幾種可能解釋
　一、偏倚
　二、機遇
　三、準確度與可靠度
第四章 臨床醫學研究設計概要
　一、臨床研究的主要環節
　二、臨床研究設計的基本原則
　三、設計方案分類的基本原則
　四、常用設計方案
　五、有關設計方案的評價
第五章 樣本選擇及樣本含量估算
　一、樣本的代表性
　二、選擇樣本的基本原則
　三、樣本含量估算的前提條件
　四、常用樣本含量估算方法
第六章 臨床觀察的不一致性
　一、臨床觀察不一致性的概念
　二、臨床觀察中的不一致性
　三、臨床觀察一致性評價方法
　四、臨床觀察不一致性的常見原因
　五、臨床觀察不一致性的預防措施
第七章 臨床實踐中病人依從性的研究
　一、依從性的概念及重要性
　二、導致病人不依從的可能原因
　三、病人依從性的測量
　四、病人依從性改善措施
　五、研究和改善依從性的基本前提
　六、依從性改善措施研究文獻的評價指南
第八章 生存質量及其衡量工具的建立和評價
　一、生存質量概念的提出
　二、生存質量的含義和特點
　三、建立生存質量衡量工具的一般原則和方法
　四、生存質量的比較分析
　五、生存質量研究的評價
　六、生存質量在中醫/中西醫結合療效評價中的應用
第九章 病因學研究及其評價
　一、概說
　二、病因學研究的常用設計方案
　三、病因學研究結果的解釋
　四、病因學研究的評價
第十章 診斷性試驗研究及其評價
　一、診斷性試驗的應用
　二、評價診斷性試驗的方法和指標
　三、各項指標在評價診斷性試驗中的綜合應用舉例
　四、提高診斷性試驗效率的方法
　五、評價診斷性試驗的原則
第十一章 防治措施的研究與評價
　一、防治措施的含義
　二、關于防治措施的設想及其驗證的重要性
　三、防治措施的效能和效果
　四、臨床試驗
　五、評價防治措施的原則
第十二章 中藥不良反應及流行病學研究方法
　一、歷史回顧
　二、定義與分類
　……
第十三章 疾病自然史及預后研究評價
第十四章 臨床研究數據管理與統計分析
第十五章 醫學文獻系統評價與Meta分析
第十六章 臨床研究論文的書寫
主要參考文獻
附1
附2

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