圖書簡介
本書結合檢測儀器，在編寫過程中參考國內外最新的無源醫療器械的檢測標準和檢測方法，以GB／T 16886的要求為主線，系統地論述了典型無源醫療器械的結構原理、檢測標準和檢測方法，全書共分十章，每章末尾都附有一定數量的思考題。
全書編排結構合理、語青通俗、自成體系，突出了內容的先進性、系統性和實用性。
本書可作為高等院餃醫療器械榆測技術、醫療器械質量與安全工程專業的教材或教學參考用書，也可作為從事醫療器械產品質量認證和產品檢測的技術人員、醫療器械監督管理人員、醫療器械生產和經營工作者及臨床工程技術人員的參考用書。
目錄
前言
第一章 醫療器械生物學評價
§1-1 概述
§1-2 生物學評價試驗原則
§1-3 生物學評價試驗的樣品制備
§1-4 生物學評價試驗方法
思考題
第二章 醫用輸液、輸血、注射器具的檢測
§2-1 概述
§2-2 一次性使用重力輸液式輸液器
§2-3 一次性使用無菌注射器
§2-4 一次性使用靜脈注射針
§2 5 醫用輸液、輸血、注射器具化學檢驗方法
§2-6 醫用輸液、輸血、注射器具生物學試驗方法
思考題
第三章 血壓計、血壓表的檢測
§3-1 概述
§3-2 水銀式血壓計和血壓表的檢測方法
§3-3 數字式電子血壓計（靜態）的檢測方法
思考題
第四章 醫療器械中不溶微粒的檢測
§4-1 概述
§4-2 微粒含量測定方法總則
§4-3 基于電阻法原理的PJ-1b型微粒檢測儀
§4-4 基于光阻法原理的GWJ-3微粒檢測儀
思考題
第五章 環氧乙烷殘留量的檢測
§5-1 概述
§5-2 醫療器械環氧乙烷殘留允許限量
§5-3 影響產品環氧乙烷殘留量的因素
§5-4 環氧乙烷殘留量的測定
§5-5 氣相色譜儀
思考題
第六章 人工心臟瓣膜的檢測
§6-1 概述
§6-2 機械瓣膜
§6-3 生物瓣膜
§6-4 組織工程瓣膜
§6-5 人工心臟瓣膜通用技術條件
思考題
第七章 外科植入器械的檢測
§7-1 概述
§7-2 外科植入器械常用的材料
§7-3 外科植入器械的安全原則
§7-4 髖關節假體的檢測方法
§7 5 髖關節植入系統
§7-6 外科金屬植入物通用技術條件
§7-7 植入后局部反應試驗
思考題
第八章 血管支架的檢測
§8-1 概述
§8-2 球囊擴張導管及輸送系統
§8-3 血管支架
§8-4 藥物涂層支架
§8-5 動脈支架的檢測方法
思考題
第九章 空心纖維透析器的檢測
§9-1 概述
§9-2 一次性使用中空纖維透析器檢測標準
§9-3 可復用透析器復用操作規范
思考題
第十章 人工晶體的檢測
§10-1 概述
§10-2 人工晶體的分類
§10-3 人工晶體檢測標準及方法
思考題
參考文獻
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