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圖書簡介

經濟的增長、科技的進步極大促進了我國醫學檢驗事業的發展，臨床實驗室不僅裝備了各種類型的自動分析儀，而且還廣泛應用了分子生物學和計算機技術。我國臨床實驗室的環境和設備條件與國外發達國家相比，距離已縮短，但臨床實驗室的管理水平與國外相比，差距甚遠。隨著我國“臨床實驗室管理辦法”的出臺，對臨床實驗室管理的要求也越來越高，除了強調檢驗中的質量管理外，還對檢驗前、檢驗后、臨床實驗室的安全、信息化管理等提出了明確的要求。要完善臨床實驗室的各項管理，不僅是實驗室管理者的職責，更是每一個工作人員的職責。為此，編寫此教材，以加強我國醫學檢驗人才的培養，增強檢驗人員對其在臨床實驗室管理中的地位、職責和作用的認識，提高其管理技能。本書在上版的基礎上進行修訂，強調了建立質量管理體系在全面質量管理中的作用，增加了安全和信息化管理的相關內容。
本書共分十三章。通過對臨床實驗室管理概述及質量管理體系基本要素的展開，結合我國制定的臨床實驗室管理辦法的要求，使學生對本書的概況有了基本了解；第三章和第七章對檢驗質量保證中的檢驗前及檢驗后的質量影響因素作了詳細的介紹；第四、五、六章對質量控制的基礎理論和基本方法、室內質控和室間質量評價的意義和方法等進行了重點介紹；第八章和第九章介紹了與臨床實驗室質量管理有關的檢測系統、溯源及不確定度和臨床檢驗方法評價的理論和方法；關于臨床實驗室安全管理和實驗室信息化管理，根據臨床實驗室管理辦法和國際標準介紹了具體的要求、方法、設施和流程等；在臨床實驗室認可章節，介紹了臨床實驗室認可的發展、國際標準化組織、美國病理學家協會等的認可標準。
本書強調先進性、實用性和可讀性，在章前以提問形式給出本章的要求，在章后對本章進行小結，使學生很容易明確要求和要點，并推薦參考資料，為深入學習和研究指出了方向。書末還附有中英文索引，便于查閱。本書主要用于醫學檢驗專業學生的教材，也特別適合臨床實驗室管理者和檢驗工作者作為參考用書。
第一版教材無論在本科教學中，還是在畢業后教育中，均得到廣泛地應用和良好的評價，該版教材是在第一版的基礎之上，由具有豐富臨床實踐和管理經驗的人員編寫。上版主編楊振華教授是本教材的編審，在本教材大綱起草、編寫和審定過程中都給予了悉心指導。盡管如此，在本書編寫過程中對一些知識難免有遺漏或不足，敬請各位專家、同行批評指正。
目錄
第一章　臨床實驗室管理概論
　第一節　臨床實驗室的定義、作用和功能
　第二節　臨床實驗室管理及管理特性
　第三節　我國臨床實驗室質量的政府管理
第二章　我國臨床實驗室質量管理的基本要求
第一節　醫療機構在臨床檢驗質量管理中的責任
第二節　我國臨床實驗室質量管理的基本要素
第三章　檢驗前質量保證
　第一節　檢驗前質量保證的基本內容及重要性
　第二節　生物變異和患者狀態對檢驗結果的影響
　第三節　檢驗申請
　第四節　標本采集
　第五節　建立檢驗前質量保證措施
第四章　室內質量控制基礎
　第一節　概論
　第二節　誤差及允許誤差
　第三節　室內質控圖和質控方法
　第四節　質量控制方法的設計和應用
第五章　室內質量控制的實際應用
　第一節　室內質控的實際操作
　第二節　應用患者數據的質控方法
　第三節　各專業學科的室內質量控制
第六章　室間質量評價
第一節　室問質量評價的類型
第二節　室間質量評價計劃的目的和作用
第三節　我國室間質量評價計劃的程序和運作
第四節　通過室間質量評價提高臨床檢驗質量
第五節　實驗室問比對
第六節　基于Internet方式的室問質量評價數據處理應用系統
第七章　檢驗后階段的質量保證
第一節　檢驗結果的審核和發放
第二節　檢驗后標本的儲存
第三節　檢驗結果的查詢
第四節　咨詢服務
第八章　計量學溯源性和測量不確定度
第一節　主要術語定義及有關概念
第二節　臨床檢驗中的計量學溯源性
第三節　測量不確定度
第九章　臨床檢驗方法評價
第一節　準確度及其評價
第二節　精密度及其評價
第三節　定量分析方法的線性評價
第四節　定性實驗方法的評價
第五節　參考區間
第十章　檢驗項目的臨床應用評價
第一節　檢驗項目臨床應用的評價指標
第二節　幾種試驗的聯合應用
第三節　檢驗項目臨床應用證據的評價原則
第四節　ROC曲線
第十一章　臨床實驗室認可
第一節　實驗室認可
第二節　合格評定和實驗室認可的發展
第三節　實驗室認可體系
第四節　實驗室認可活動及相關標準
第十二章　臨床實驗室安全管理
第一節　臨床實驗室的設計
第二節　實驗室安全設備和用品
　第三節　安全操作規范　
　……
第十三章　臨床實驗室信息系統
中英文索引

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