圖書簡介
本書是由全國中醫藥高等教育學會和全國高等中醫藥教材建設研究會組織編寫的新世紀全國中醫藥高職高專規劃教材之一，供全國醫藥高等院校高職高專中藥類專業及藥學相關專業學生使用。
本教材主要參考了吳蓬教授主編的《藥事管理學》和楊世民教授主編的《藥事管理學》等教材，力求體現教材編寫的科學性、理論性、系統性、實用性和時效性。全書著重介紹了藥事組織、藥事管理及現行主要的藥事管理法律法規，共計11章41節。在每章的結尾附有本章小結、思考題；個別章節附有近年來發生的典型案例；在書末附有部分藥事法規，以供教師與學生參考。
目錄
第一章 緒論
第一節 藥事管理基本知識
第二節 藥事管理法規概況
本章小結
第二章 藥事管理體制
第一節 藥事管理體制概述
第二節 藥品監督管理體制
第三節 藥學實踐單位
第四節 藥學社會團體和藥學事業性機構
第五節 國外藥事管理體制
本章小結
第三章 藥師、執業藥師與法規
第一節 藥師
第二節 執業藥師
第三節 執業藥師資格制度與法規
第四節 藥師、執業藥師的職業道德規范
本章小結
第四章 藥品與藥品管理法
第一節 藥品
第二節 《中華人民共和國藥品管理法》
第三節 《中華人民共和國藥品管理法實施條例》
本章小結
第五章 特殊管理的藥品與法規
第一節 特殊管理的藥品概述
第二節 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》
第三節 《其他特殊管理的藥品與法規》
本章小結
第六章 新藥研究、藥品注冊管理與法規
第一節 新藥研究與藥品注冊管理
第二節 藥品注冊管理等相關法規簡介
第三節 《藥物非臨床研究質量管理規范》（GLP）
第四節 《藥物臨床試驗質量管理規范》（GCP）
本章小結
第七章 重要管理與法規
第八章 藥品生產質量管理與法規
第九章 藥品經營質量管理與法規
第十章 藥品標識物管理與法規
第十一章 醫療機構藥事管理與法規
附錄一 藥事法規
附錄二 參考書目
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