圖書簡介
本書是全國醫藥高等職業技術學校教材,由江蘇聯合職業技術學院徐州醫藥分院編寫。本書以職業實際需求為準,按職場實際操作過程編寫,技術操作在前,相應的基礎知識或應知應會理論在后,突破了學科教育由理論到實踐的模式。全書分為三大部分。分別介紹藥物制劑基本知識;固體與半固體制劑的生產技術(包括散劑、顆粒劑、膠囊劑、片劑、滴丸劑、栓劑、軟膠囊劑、軟膏劑等的生產工藝、各崗位操作及相關知識);液體制劑的生產技術(包括針劑、輸液、粉針劑、酊水劑、口服液、滴液劑的生產工藝、各崗位操作及相關知識)。
本書主要供醫藥高等職業學校醫藥類各專業學生使用,也可作為制藥企業職工以及其他相關專業人員的培訓用書。
目錄
第一部分 藥物制劑基礎知識
1 基本概念與劑型的重要性
2 藥物劑型與特點
3 藥品標準及主要相關法規簡介
第二部分 固體與半固體制劑生產技術
1 散劑的生產技術
2 顆粒劑的生產技術
3 硬膠囊劑的生產技術
4 片劑的生產技術
5 滴丸劑的生產技術
6 栓劑的生產技術
7 軟膠囊劑的生產技術
8 軟膏劑、乳膏劑及眼膏劑的生產技術
9 其他劑型簡介
第三部分 液體制劑生產技術
1 最終滅菌小容量注射劑(即針劑或稱注射劑)的生產技術
2 最終滅菌大容量注射劑(輸液)的生產技術
3 注射用無菌粉末(粉針劑)的生產技術
4 酊水劑的生產技術
5 口服液的生產技術
6 滴液劑的生產技術
附表
附表3-1 注射用水機操作記錄
附表3-2 清場合格證
附表3-3 半成品(中間產品)交接單
附表3-4 針劑批生產記錄
附表3-5 針劑洗瓶記錄
附表3-6 針劑批原輔材料配/核料單
附表3-7 針劑配制記錄
附表3-8 針劑灌裝記錄
附表3-9 針劑滅菌記錄
附表3-10 針劑燈檢記錄
附表3-11 針劑包裝記錄
附表3-12 針劑裝箱記錄
附錄
附錄一 更衣規程
附錄二 生產區清潔消毒規程
附錄三 清場管理制度
附錄四 設備清潔規程
附錄五 配料稱量操作規程
附錄六 生產區容器、器具清潔消毒規程
附錄七 清潔工具的使用、清潔、滅菌操作規程
參考文獻
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