藥物新劑型與新技術(shù)

    • 所屬分類:
      高等院校醫(yī)..
    • 作者:
      劉素梅 主編
    • 出版社:
      化學工業(yè)出版社
    • ISBN:9787502591113
    • 出版日期:2006-8-1
    • 原價:
      ¥21.00元
      現(xiàn)價:¥15.80元
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    圖書簡介

    本書是全國醫(yī)藥高等職業(yè)技術(shù)學校教材,由江蘇聯(lián)合職業(yè)技術(shù)學院徐州醫(yī)藥分院編寫。本書共分三部分:第一部分為藥物新劑型的制備,主要介紹了比較成熟的新劑型的制備方法、生產(chǎn)過程、質(zhì)量監(jiān)控及相關(guān)理論;第二部分為藥物新劑型的研究、申報與審批,主要介紹了新劑型制劑的設(shè)計、試制方法,申報與審批程序;第三部分為新劑型、新技術(shù)基本知識與研究進展,主要介紹藥物新劑型與新技術(shù)的概念、特點、設(shè)計原理及研究進展。
    本書以職業(yè)教育實際需求為目標,實用性強。可供醫(yī)藥高等職業(yè)學校藥學類專業(yè)使用,也可作企業(yè)職工培訓用教材。
    目錄
    緒論
    第一部分 藥物新劑型的制備
    1 速釋制劑的制備
    1.1 分散片生產(chǎn)技術(shù)
    1.2 泡騰片生產(chǎn)技術(shù)
    1.3 口腔崩解片生產(chǎn)技術(shù)
    2 緩釋制劑的制備
    2.1 親水凝膠骨架片生產(chǎn)技術(shù)
    2.2 溶蝕性骨架片生產(chǎn)技術(shù)
    2.3 不溶性骨架片生產(chǎn)技術(shù)
    2.4 膜控緩釋小丸生產(chǎn)技術(shù)
    2.5 膜控緩釋片生產(chǎn)技術(shù)
    3 控釋制劑的制備——滲透泵型控釋制劑生產(chǎn)技術(shù)
    3.1 項目要求
    3.2 處方
    3.3 片芯制備
    3.4 包衣
    3.5 相關(guān)知識
    第二部分 藥物新劑型的研究、申報與審批
    1 藥物新劑型的設(shè)計
    1.1 查閱資料
    1.2 可行性評價和市場調(diào)研
    1.3 實驗儀器設(shè)備和實驗材料的準備
    1.4 制劑處方前的研究
    1.5 藥物劑型實驗設(shè)計的數(shù)學方法
    2 實驗室研究與小量試制
    2.1 處方篩選與生產(chǎn)工藝研究
    2.2 實驗室樣品的制備
    3 放大試驗與初步質(zhì)量研究
    3.1 放大試驗
    3.2 質(zhì)量研究
    4 臨床前研究
    4.1 非臨床藥代動力學研究
    4.2 非臨床研究
    5 臨床研究
    5.1 Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床研究
    5.2 Ⅳ期臨床試驗與正式生產(chǎn)
    6 新制劑與新藥注冊辦法
    6.1 注冊分類
    6.2 新藥制劑的申報
    6.3 新藥制劑的主要研究內(nèi)容
    第三部分 新劑型、新技術(shù)基本知識與研究進展
    1 固體分散技術(shù)
    1.1 概述
    1.2 載體材料
    1.3 固體分散體的類型
    1.4 常用固體分散技術(shù)
    1.5 固體分散體的物相鑒別
    1.6 固體分散體的速效與緩釋原理
    1.7 固體分散體的制備與應(yīng)用舉例
    2 包合技術(shù)
    2.1 概述
    2.2 包合材料
    2.3 包合作用的影響因素
    2.4 常用的包合技術(shù)
    2.5 包合物的驗證
    2.6 包合技術(shù)在藥劑學中的應(yīng)用
    2.7 包合物的制備舉例——薄荷油β-環(huán)糊精包合物
    3 微型包囊技術(shù)
    3.1 概述
    3.2 囊心物與囊材
    3.3 藥物微囊化方法
    3.4 影響微囊粒徑的因素
    3.5 微囊中藥物的釋放
    3.6 微囊質(zhì)量的評定
    3.7 微囊制備舉例
    4 口服速釋制劑
    4.1 概述
    4.2 自乳化口服釋藥系統(tǒng)
    4.3 速液化咀嚼片
    5 口服緩控釋制劑
    5.1 概述
    5.2 口服緩控釋制劑的設(shè)計
    5.3 口服緩控釋制劑的制備原理與方法
    5.4 口服緩控釋制劑的體外釋放度評價
    5.5 口服緩控釋制劑的體內(nèi)過程評價
    5.6 體內(nèi)外相關(guān)性
    6 靶向制劑
    6.1 概述
    6.2 被動靶向制劑
    6.3 主動靶向制劑
    6.4 物理靶向制劑
    6.5 多功能靶向制劑
    7 透皮給藥系統(tǒng)
    7.1 概述
    7.2 透皮給藥系統(tǒng)的設(shè)計
    7.3 透皮給藥制劑的制備
    7.4 藥物聚合物薄膜的通透性和經(jīng)皮滲透性的實驗方法
    7.5 透皮給藥制劑的評價
    8 脈沖式給藥系統(tǒng)
    8.1 脈沖式給藥系統(tǒng)的釋藥原理
    8.2 脈沖式給藥系統(tǒng)的特點
    8.3 脈沖式給藥系統(tǒng)的類型
    參考文獻

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