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圖書簡介

2007年版《國家執業藥師資格考試大綱》已由國家食品藥品監督管理局制定，并經中華人民共和國人事部審定予以公布。2010年國家執業藥師資格考試將繼續使用該版大綱。根據《國家執業藥師資格考試大綱》有關規定，在藥事管理與法規科目中，每年有部分國家新修訂或新頒布的藥事管理與法規，需要納入考試內容范圍。為此，2008年2月28日和2010年3月5日，國家食品藥品監督管理局分別發出《關于調整2007年版國家執業藥師資格考試大綱藥事管理與法規科目部分內容的通知》(食藥監人函[2008]12號)和《關于調整2010年國家執業藥師資格考試大綱藥事管理與法規科目部分內容的通知》 (食藥監人函[2010]10號)，對考試大綱中藥事管理與法規科目的部分內容和要求進行了調整，2010年藥事管理與法規科目的考試應按調整后的內容掌握。
為了更好地適應大綱內容調整的需要，方便廣大應試人員全面系統地理解和掌握考試內容，我中心依據2007年版《國家執業藥師資格考試大綱》和2008年、2010年藥事管理與法規科目的調整內容，組織有關專家對《國家執業藥師資格考試應試指南藥事管理與法規》科目進行了相應的修訂，并委托中國醫藥科技出版社重新出版。
目錄
第一部分　藥事管理相關知識
　第一章　醫藥衛生體制改革
　第一節　深化醫藥衛生體制改革的意見
　一、深化醫藥衛生體制改革的基本原則和總體目標
　二、基本醫療衛生制度的主要內容
　三、建立健全藥品供應保障體系
　四、實施方案中五項重點改革的主要內容
　五、醫藥衛生人才保障機制
　 第二節　醫藥衛生體制改革的相關配套文件
　 一、《關于加強基本藥物質量監督管理的規定》
　 二、《國家發展改革委關于公布國家基本藥物零售指導價格的通知》
　三、改革藥品價格形成機制的意見
　第二章　藥事管理體制
　第一節　藥品監督管理機構
　一、主管部門和相關管理部門職責劃分
　二、國家藥品監督管理部門職能
　三、省和省以下藥品監督管理體制
　第二節　藥品技術監督管理機構
　一、中國藥品生物制品檢定所
　二、國家藥典委員會
　三、國家食品藥品監督管理局藥品審評中心
　四、國家食品藥品監督管理局藥品評價中心
　五、國家食品藥品監督管理局藥品認證管理中心
　六、國家食品藥品監督管理局執業藥師資格認證中心
　七、國家中藥品種保護審評委員會(國家食品藥品監督管理局保健食品審評中心)
　第三章　藥品質量及其監督檢驗
　第一節　藥品質量特性
　一、藥品的含義
　二、藥品的質量特性
　三、藥品作為特殊商品的特征
　 第二節　藥品質量和藥品質量監督檢驗
　 一、我國藥品質量管理規范的名稱、制定目的和適用范圍
　 二、藥品質量監督檢驗的性質、類型
　 第三節　國家藥品編碼
　 一、國家藥品編碼適用范圍
　 二、國家藥品編碼的編制
　三、國家藥品編碼的管理
　第四章　行政法的相關內容
　第一節　法的基本知識
　一、法的概念
　二、法的特征
　三、法律淵源
　四、法律效力
　五、法律責任
　 第二節　行政許可
　 一、行政許可的含義、設定和實施行政許可的原則、設定行政許可的事項
　 二、行政許可申請與受理
　三、行政許可的費用
　四、撤銷行政許可的情形
　第三節　行政處罰
　一、行政處罰的原則、種類、管轄和適用
　二、行政處罰的決定及其程序
　 第四節　行政復議與行政訴訟
　 一、行政復議的范圍、申請、期限
　 二、行政訴訟受案范圍、起訴和受理
　第五章　中藥管理
　第一節　中藥的概念及其作用
　一、中藥的概念
　二、中藥的作用
　第二節　中藥管理有關規定
　一、《中華人民共和國藥品管理法》對中藥管理的規定
　二、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》對中藥管理的規定
　三、《中共中央、國務院關于衛生改革與發展的決定》對中藥管理曲規定
　四、《中華人民共和國中醫藥條例》對中藥管理的規定
　五、《藥品經營質量管理規范》對中藥材、中藥飲片的管理規定
　 第三節　野生藥材資源保護管理
　 一、《野生藥材資源保護管理條例》的適用范圍及原則
　二、國家重點保護野生藥材物種的分級
　三、國家重點保護野生藥材的采獵管理規定
　四、國家重點保護野生藥材的出口管理規定
　……
第二部分　藥事管理法規
第三部分　藥學職業道德

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