新版GMP實(shí)務(wù)教程(第二版)(全國醫(yī)藥高等職業(yè)教育藥學(xué)類規(guī)劃教材) ..

    • 所屬分類:
      高職高專醫(yī)..
    • 作者:
      何思煌
    • 出版社:
      中國醫(yī)藥科技出版社
    • ISBN:9787506757911
    • 出版日期:2013-1-1
    • 原價(jià):
      ¥32.00元
      現(xiàn)價(jià):¥29.80元
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    圖書簡介

      《新版GMP實(shí)務(wù)教程(第2版全國醫(yī)藥高等職業(yè)教育藥學(xué)類規(guī)劃教材)》由何思煌主編,全書共14章,介紹了GMP內(nèi)涵、機(jī)構(gòu)與人員、廠房、設(shè)施、設(shè)備、物料與產(chǎn)品、文件、生產(chǎn)管理、產(chǎn)品的銷售發(fā)運(yùn)與召回、自檢。根據(jù)新頒布的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》[全書以下簡稱CMP(2010年修訂)]內(nèi)容,補(bǔ)充了質(zhì)量保證與控制、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理、受權(quán)人管理、確認(rèn)與驗(yàn)證、潔凈廠房和人員衛(wèi)生、輔助區(qū)、委托生產(chǎn)與委托檢驗(yàn),根據(jù)企業(yè)GMP認(rèn)證需要介紹了認(rèn)證管理。部分章節(jié)結(jié)合運(yùn)用了思維導(dǎo)圖,以方便學(xué)習(xí)和提高記憶效果。
    本書為全國醫(yī)藥高等職業(yè)教育藥學(xué)類規(guī)劃教材,適用于醫(yī)藥高職院校制藥工程、藥物分析、質(zhì)量工程、企業(yè)管理等專業(yè)教材,也適用于藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、生產(chǎn)崗位人員培訓(xùn)f和相關(guān)行業(yè)工程技術(shù)人員參考。


    目錄

    第一章 緒論
    第二章 質(zhì)量管理
    第三章 機(jī)構(gòu)與人員管理
    第四章 廠房與設(shè)施管理
    第五章 設(shè)備管理
    第六章 物料與產(chǎn)品管理
    第七章 確認(rèn)與驗(yàn)證管理
    第八章 文件管理
    第九章 生產(chǎn)管理
    第十章 質(zhì)量控制與質(zhì)量保證
    第十一章 委找生產(chǎn)與委托檢驗(yàn)管理
    第十二章 產(chǎn)品發(fā)運(yùn)與召回管理
    第十三章 自檢管理
    第十四章 GMP認(rèn)證
    參考文獻(xiàn)

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