GMP實用教程（全國醫藥高等職業教育藥學類規劃教材）
- 所屬分類：
高職高專醫..
- 作者：
李恒 主編
- 出版社：
中國醫藥科技出版社
- ISBN：9787506758291
- 出版日期：2013-2-1
-
原價：
￥39.00元
現價：￥29.80元
圖書簡介
《GMP實用教程》是全國醫藥高等職業教育藥學類規劃教材之一，是依照教育部教育發展規劃綱要等相關文件要求，根據《GMP實用教程》教學大綱編寫而成的。共14章，第一章緒論介紹GMP的產生與發展和我國GMP發展和實施情況。第二章至第十四章分別根據國家GMP標準的內容介紹質量管理、機構與人員、廠房與設施、設備、物料和產品、確認與驗證、文件管理、生產管理、質量保證與質量控制、委托生產與委托檢驗、產品的發運與召回、自檢、藥品GMP認證等內容。
《GMP實用教程》供藥學及其相關專業高職層次教學使用，也可作為醫藥行業培訓和自學用書。
目錄
第一章 緒論
第一節 GMP的產生與發展
一、GMP的類型
二、GMP的內容和特點
三、GMP的基本原則
四、制藥企業實施GMP的三要素
第二節 我國GMP發展和實施情況
一、我國藥品GMP制度的產生和發展
二、我國現行GMP的基本情況和特點
第二章 質量管理
第三章 機構與人員
第四章 廠房與設施
第五章 設備
第六章 物料與產品
第七章 確認與驗證
第八章 文件管理
第九章 生產管理
第十章 質量保證與質量控制
第十一章 委托生產與委托檢驗
第十二章 產品的發運與召回
第十三章 自檢
第十四章 藥品GMP認證
《GMP實用教程》是全國醫藥高等職業教育藥學類規劃教材之一，是依照教育部教育發展規劃綱要等相關文件要求，根據《GMP實用教程》教學大綱編寫而成的。共14章，第一章緒論介紹GMP的產生與發展和我國GMP發展和實施情況。第二章至第十四章分別根據國家GMP標準的內容介紹質量管理、機構與人員、廠房與設施、設備、物料和產品、確認與驗證、文件管理、生產管理、質量保證與質量控制、委托生產與委托檢驗、產品的發運與召回、自檢、藥品GMP認證等內容。
《GMP實用教程》供藥學及其相關專業高職層次教學使用，也可作為醫藥行業培訓和自學用書。
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