考研網(wǎng) » 考試圖書 » 高職高專醫(yī)藥衛(wèi)生.. » GMP實(shí)用教程（全國醫(yī)藥高等職業(yè)教育藥學(xué)類規(guī)劃教材） .. » 全部考試圖書分類

圖書簡介

　　《GMP實(shí)用教程》是全國醫(yī)藥高等職業(yè)教育藥學(xué)類規(guī)劃教材之一，是依照教育部教育發(fā)展規(guī)劃綱要等相關(guān)文件要求，根據(jù)《GMP實(shí)用教程》教學(xué)大綱編寫而成的。共14章，第一章緒論介紹GMP的產(chǎn)生與發(fā)展和我國GMP發(fā)展和實(shí)施情況。第二章至第十四章分別根據(jù)國家GMP標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容介紹質(zhì)量管理、機(jī)構(gòu)與人員、廠房與設(shè)施、設(shè)備、物料和產(chǎn)品、確認(rèn)與驗(yàn)證、文件管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量保證與質(zhì)量控制、委托生產(chǎn)與委托檢驗(yàn)、產(chǎn)品的發(fā)運(yùn)與召回、自檢、藥品GMP認(rèn)證等內(nèi)容。
     《GMP實(shí)用教程》供藥學(xué)及其相關(guān)專業(yè)高職層次教學(xué)使用，也可作為醫(yī)藥行業(yè)培訓(xùn)和自學(xué)用書。

目錄

第一章  緒論
  第一節(jié)  GMP的產(chǎn)生與發(fā)展
    一、GMP的類型
    二、GMP的內(nèi)容和特點(diǎn)
    三、GMP的基本原則
    四、制藥企業(yè)實(shí)施GMP的三要素
  第二節(jié)  我國GMP發(fā)展和實(shí)施情況
    一、我國藥品GMP制度的產(chǎn)生和發(fā)展
    二、我國現(xiàn)行GMP的基本情況和特點(diǎn)
第二章  質(zhì)量管理
第三章  機(jī)構(gòu)與人員
第四章  廠房與設(shè)施
第五章  設(shè)備
第六章  物料與產(chǎn)品
第七章  確認(rèn)與驗(yàn)證
第八章  文件管理
第九章  生產(chǎn)管理
第十章  質(zhì)量保證與質(zhì)量控制
第十一章  委托生產(chǎn)與委托檢驗(yàn)
第十二章  產(chǎn)品的發(fā)運(yùn)與召回
第十三章  自檢
第十四章  藥品GMP認(rèn)證

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