藥事管理與法規（國家執業藥師資格考試掌中寶系列）
- 所屬分類：
執業醫師考..
- 作者：
李歆 主編
- 出版社：
中國醫藥科技出版社
- ISBN：9787506754644
- 出版日期：2012-5-1
-
原價：
￥18.00元
現價：￥14.30元
圖書簡介
1．第一部分藥事管理相關知識的內容
本部分的內容約占考試分值的15％一20％左右，考生應根據考試大綱的要求，通讀所有知識點。對于書本中闡述政策和法律出臺背景的內容，理解即可，不必死記硬背，重點掌握政府最新出臺的政策與制度，如醫藥衛生體制改革的政策、基本藥物監管的關規定和國家藥品編碼制度等。對藥學職業道德的基本原則和規范以理解為主。略作記憶．在做題時也可以根據常識進行判斷。
2．第二部分藥事管理的法律、法規和部門規章等41部規范性文件
本部分的內容是本課程考試的王要部分，約占考試分值的80％～85％。考生必須熟練掌握我國現行法律體系中最基本的、最穩定的、最重要的藥事法律與法規，如藥品管理法、藥品管理法實施條例、麻醉藥品與精神藥品管理條例、處方管理辦法。很多考生反映本部分法律條文的內容瑣碎繁多，難以抓住重點，筆者認為有三種復習策略可供借鑒，一是考生可根據本書的提示。按照每年考試的分值的分布有重點地進行復習，比如藥品管理法每年的分值約占10分左右。這部法律的重要性可見一斑；二是根據法律、法規的新舊程度確定復習的重點，在全面復習的基礎上，考生應重點關注最新出臺的法律、法規與規章，這些內容以前沒有考過，出現在考題中的可能性較大，如我國現行藥品生產質量管理規范、醫療機構藥事管理規定等2011年最新頒布的部門規章；三是運用比較歸納的方法，側重記憶法律法規中提到的時限、審批主體、分級分類管理等知識點，尤其要對特殊規定加以重點記憶，如大部分的證照有效期限均為5年，但是藥品廣告批準文號的期限為1年，這類知識點往往會成為考試中常常出現的內容。
目錄
第一部分 藥事管理相關知識
第1章 醫藥衛生體制改革與國家藥品安全規劃
第2章 藥事管理體制
第3章 藥品質量及其監督檢驗
第4章 行政法的相關知識
第5章 中藥管理
第6章 藥學職業道德
第二部分 藥事管理法規
1中華人民共和國藥品管理法
2中華人民共和國藥品管理法實施條例
3中華人民共和國刑法(節選)
4最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理生產、銷售偽劣商品刑事案件具體應用法律若干問題的解釋
5麻醉藥品和精神藥品管理條例．
6關于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄(2007年版)的通知
7麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規定
8醫療用毒性藥品管理辦法
9疫苗流通和預防接種管理條例
1O執業藥師資格制度暫行規定
11關于建立國家基本藥物制度的實施意見
12國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)
13處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)
14非處方藥專有標識管理規定(暫行)
15處方藥與非處方藥流通管理暫行規定
16處方管理辦法
17藥品不良反應報告和監測管理辦法
18藥品注冊管理辦法
19藥品召回管理辦法
20藥品經營許可證管理辦法
21藥品經營質量管理規范
22藥品經營質量管理規范實施細則
23藥品流通監督管理辦法
24互聯網藥品交易服務審批暫行規定
25醫療機構藥事管理規定
26醫療機構藥品監督管理辦法(試行)
27醫療機構制劑注冊管理辦法(．試行)
28醫療機構制劑配制質量管理規范(試行)
29醫療機構制劑配制監督管理辦法(試行)
30藥品說明書和標簽管理規定
31關于印發化學藥品和生物制品說明書規范細則的通知
32關于印發中藥、天然藥物處方藥說明書格式內容
……
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