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2019年復旦大學349藥學綜合考研大綱

349藥學綜合考試大綱

一、考試內(nèi)容范圍

一、藥物化學考試綱要

參考用書：

《藥物化學》，尤啟冬主編，第二版，化學工業(yè)出版社，2008年。

《藥物化學》，尤啟冬主編，第七版，人民衛(wèi)生出版社，2011年。

考試綱要：

藥物化學考試綱要主要以臨床重點常用藥物為中心，以化學為基礎，介紹必須掌握的藥物基本知識及藥物化學基本原理。

掌握：常用藥物的通用名、化學名、化學結(jié)構、理化性質(zhì)和用途;化學結(jié)構和穩(wěn)定性之間的關系;一些重要藥物在體內(nèi)外相互作用的化學變化，藥物在體內(nèi)的生物轉(zhuǎn)化過程及其化學變化對生物活性的影響;重要藥物類型及其構效關系。

熟悉：藥物在生產(chǎn)和貯存過程中可能產(chǎn)生的雜質(zhì)及其原因;特殊管理藥品的結(jié)構特點和臨床用途;各類藥物的分類、發(fā)展過程和現(xiàn)狀;近年來上市的新藥;藥物結(jié)構修飾的作用和方法;新藥的研究與開發(fā)。

具體如下：

新藥的研究和開發(fā)概論：

熟悉新藥研究與開發(fā)的途徑、方法和趨勢。

2、藥物設計基本原理和方法：

掌握先導化合物的主要發(fā)現(xiàn)途徑和方法，以及先導化合物的主要優(yōu)化方法。

3、藥物的結(jié)構與生物活性

掌握藥物的化學結(jié)構與藥效之間的關系，熟悉藥物化學中運用的藥物設計原理和方法。

4、藥物代謝

熟悉藥物體內(nèi)代謝的化學變化類型，以及藥物代謝研究在藥物開發(fā)中的應用。

5、鎮(zhèn)靜催眠藥和抗癲癇藥

熟悉鎮(zhèn)靜催眠藥、抗癲癇藥的類型、作用機理、構效關系、代謝特點;結(jié)構特點與化學穩(wěn)定性和毒副作用之間的關系;國家特殊管理精神藥品的結(jié)構特點。

掌握代表藥物地西泮(精II)、奧沙西泮(精II)、艾司唑侖(精II)、阿普唑侖(精II)、苯巴比妥、苯妥英鈉、卡馬西平、丙戊酸鈉的化學名、結(jié)構、理化性質(zhì)、作用特點及用途。

熟悉硝西泮(精II)、氯硝西泮(精II)、氟西泮、勞拉西泮(精II)、三唑侖(精I)、唑吡坦、佐匹克隆、丁螺環(huán)酮、異戊巴比妥、硫噴妥鈉、加巴噴丁、拉莫三嗪、奧卡西平的結(jié)構、作用特點及用途。

6、精神神經(jīng)疾病治療藥

熟悉抗精神病藥、抗抑郁藥與抗焦慮藥和抗狂躁藥的結(jié)構類型、作用機制、構效關系和代謝特點。

掌握代表藥物奮乃靜、鹽酸氯丙嗪、氟哌啶醇、舒必利、鹽酸氟西汀、鹽酸阿米替林、鹽酸帕羅西汀、米氮平的化學名、化學結(jié)構、理化性質(zhì)、作用特點及用途。

熟悉氯普噻噸、葵氟奮乃靜、文拉法辛、舍曲林、嗎氯貝胺的化學結(jié)構、作用特點和用途。

7、神經(jīng)退行性疾病治療藥物

熟悉抗帕金森病藥、抗阿爾茨默病藥的結(jié)構類型、作用機制。

掌握代表藥物左旋多巴、鹽酸羅匹尼羅、鹽酸普拉克索、吡拉西坦、鹽酸多萘哌齊、利凡斯的明的化學名、化學結(jié)構、理化性質(zhì)、作用特點及用途。

熟悉卡比多巴、雷沙吉蘭、石衫堿甲、他克林、氫溴酸加蘭他敏、占諾美林化學結(jié)構、作用特點和用途。

8、鎮(zhèn)痛藥

熟悉鎮(zhèn)痛藥的結(jié)構類型、構效關系和國家特殊管理精神藥品的結(jié)構特點。

掌握代表藥物鹽酸嗎啡、鹽酸哌替啶、枸櫞酸芬太尼、鹽酸美沙酮的化學名、化學結(jié)構、理化性質(zhì)、作用特點及用途。

熟悉鹽酸納洛酮、酒石酸布托啡諾、噴他左辛、右丙氧芬、鹽酸曲馬多、鹽酸布桂嗪、苯噻啶的結(jié)構、作用特點和用途。

9、局部麻醉藥

熟悉麻醉藥的結(jié)構類型、構效關系和作用機制。

掌握代表藥物鹽酸普魯卡因、鹽酸利多卡因、鹽酸阿替卡因、鹽酸羅哌卡因的化學名、化學結(jié)構、理化性質(zhì)、作用特點及用途。

熟悉氯普魯卡因、達克羅寧、奎尼卡因、康卡因的結(jié)構、作用特點和用途。

10、擬膽堿藥和抗膽堿藥

熟悉擬膽堿和抗膽堿藥物的結(jié)構類型、構效關系和作用機制。

掌握代表藥物硝酸毛果蕓香堿、溴新斯的明、硫酸阿托品、溴丙胺太林、鹽酸苯海索、氯化琥珀膽堿的化學名、化學結(jié)構、理化性質(zhì)、作用特點及用途。

熟悉氯貝膽堿、氫溴酸東莨菪堿、氫溴酸山莨菪堿、苯磺酸阿曲庫銨、氫溴酸加蘭他敏的結(jié)構、作用特點和用途。

11、組胺受體拮抗劑及抗過敏和抗?jié)兯?/p>

熟悉組胺H1受體拮抗劑和組胺H2受體拮抗劑的結(jié)構類型、構效關系和作用機制。

掌握代表藥物苯海拉敏、馬來酸氯苯那敏、鹽酸賽庚啶、鹽酸西替利嗪、氯雷他定的化學名、化學結(jié)構、理化性質(zhì)、作用特點及用途。

熟悉地富馬酸酮替芬、特非那定、諾阿司咪唑、咪唑斯汀、色甘酸鈉、曲尼司特、普魯司特、扎魯司特、齊留通的結(jié)構、作用特點和用途。

掌握鹽酸雷尼替丁、奧美拉唑的化學名、化學結(jié)構、作用特點及用途。

熟悉法莫替丁、埃索美拉唑、蘭索拉唑、泮妥拉唑、雷貝拉唑的結(jié)構、作用特點和用途。

12、作用于腎上腺素能受體的藥物

熟悉作用于腎上腺素能受體藥物的結(jié)構類型、構效關系、結(jié)構與藥物受體的選擇性及藥物代謝特點、結(jié)構與化學穩(wěn)定性和毒副作用之間關系、易制毒化學品結(jié)構特點。

掌握代表藥物腎上腺素、鹽酸麻黃堿、鹽酸可樂定、鹽酸多巴酚丁胺、硫酸沙丁胺醇、鹽酸哌唑嗪、鹽酸普萘洛爾、馬來酸噻嗎洛爾的化學名、化學結(jié)構、理化性質(zhì)、作用特點及用途。

熟悉重酒石酸去甲腎上腺素、重酒石酸間羥胺、鹽酸異丙腎上腺素、鹽酸多巴胺、鹽酸克侖特羅、鹽酸氯丙那林、鹽酸偽麻黃堿、鹽酸特拉唑嗪、索他洛爾、阿替洛爾、酒石酸美托洛爾的結(jié)構、作用特點和用途。

13、抗高血壓藥物和利尿藥

熟悉抗高血壓藥和利尿藥的結(jié)構類型、構效關系、代謝特點和作用機制、結(jié)構與化學穩(wěn)定性和毒副作用之間關系。

掌握代表藥物利舍平、吡那地爾、卡托普利、馬來酸依那普利、氯沙坦、硝苯地平、安氯地平、鹽酸維拉帕米、地爾硫卓、芐普地爾的化學名、化學結(jié)構、理化性質(zhì)、作用特點及用途。

熟悉可樂定、尼群地平、尼莫底平、福辛普利、賴諾普利、纈沙坦、厄貝沙坦、桂利嗪的結(jié)構、作用特點和用途。

掌握代表藥物乙酰唑胺、氫氯噻嗪、呋塞米、依他尼酸的化學名、化學結(jié)構、理化性質(zhì)、作用特點及用途。

熟悉氯噻酮、氨苯蝶啶、阿米洛利、螺內(nèi)酯的結(jié)構、作用特點和用途。

14、心臟疾病藥物和血脂調(diào)節(jié)劑

熟悉該類藥物的結(jié)構類型、構效關系、代謝特點和作用機制。

掌握代表藥物醋酸氟卡尼、普羅帕酮、鹽酸胺碘酮、硝酸甘油、硝酸異山梨酯、洛伐他汀、氟伐他汀、氯貝丁酯、吉非貝齊的化學名、化學結(jié)構、理化性質(zhì)、作用特點及用途。

熟悉地高辛、米力農(nóng) 、氨力農(nóng)、普瑞特洛、奎寧丁、美西律、普魯卡因胺、利多卡因、單硝酸異山梨酯、辛伐他汀、阿托伐他汀、非諾貝特的結(jié)構、作用特點和用途。

15、甾體激素藥物

熟悉甾體糖皮質(zhì)激素類藥物、性激素和避孕藥的結(jié)構類型、構效關系。

掌握代表藥物雌二醇、己烯雌酚、丙酸睪酮、苯丙酸諾龍、黃體酮、醋酸甲地孕酮、炔諾酮、左炔諾孕酮、米非司酮、醋酸地塞米松、丙酸氟替卡松化學名、化學結(jié)構、理化性質(zhì)、作用特點及用途。

熟悉氯米芬、雷洛昔芬、他莫昔芬、甲睪酮、非那甾胺、達那唑、醋酸甲羥孕酮、炔雌醇、醋酸氫化可的松、醋酸潑尼松龍、醋酸氟輕松、醋酸曲安奈德的結(jié)構、作用特點和用途。

16、降血糖藥物和骨質(zhì)疏松治療藥物

熟悉該類藥物的結(jié)構類型和作用機理。

掌握代表藥物甲苯磺丁脲、格列吡嗪、瑞格列奈、鹽酸二甲雙胍、馬來酸羅格列酮、依普黃酮的化學名、化學結(jié)構、理化性質(zhì)、作用特點及用途。

熟悉格列本脲、格列美脲、格列齊特、阿卡波糖、伏格列波糖、米格列醇、降鈣素、阿侖膦酸鈉的結(jié)構、作用特點和用途。

17、合成抗菌藥

熟悉合成抗菌藥的發(fā)展、結(jié)構類型、構效關系、作用機理、代謝特點、結(jié)構與化學穩(wěn)定性和毒副作用之間關系。

掌握代表性藥物磺胺甲噁唑、甲氧芐啶、諾氟沙星、鹽酸環(huán)丙沙星、左氧氟沙星、異煙肼、鹽酸乙胺丁醇、克霉唑、氟康唑的化學名、化學結(jié)構、理化性質(zhì)、作用特點及用途。

熟悉鹽酸洛美沙星、依諾沙星、鹽酸蘆氟沙星、加替沙星、利奈唑胺、對氨基水楊酸鈉、吡嗪酰胺、硫酸鏈霉素、利福平、利福噴丁、硝酸咪康唑、酮康唑、伊曲康唑、兩性霉素B、特比萘芬的結(jié)構、作用特點和用途。

18、抗病毒藥

熟悉抗病毒藥物的結(jié)構類型和作用機理。

掌握代表藥物磷酸奧賽米韋、碘苷、阿昔洛韋、利巴韋林、齊多夫定、奈韋拉平、沙奎那韋的化學名、化學結(jié)構、理化性質(zhì)、作用特點及用途。

熟悉司他夫定、拉米夫定、金剛烷胺、奧司他韋、茚地那非、阿德福韋、泛昔洛韋、奈非那韋的結(jié)構、作用特點和用途。

19、抗生素

熟悉抗生素類藥物的發(fā)展和結(jié)構類型、構效關系、作用機理、結(jié)構與化學穩(wěn)定性和毒副作用之間關系。

掌握代表藥物青霉素鈉(鉀)、阿莫西林、克拉維酸、氯霉素的化學名、化學結(jié)構、理化性質(zhì)、作用特點及用途。

熟悉氨芐西林、哌拉西林、替莫西林、頭孢羥氨芐、頭孢克洛、頭孢哌酮鈉、頭孢噻肟鈉、頭孢噻吩鈉、頭孢美唑、頭孢克肟、頭孢曲松、舒巴坦鈉、亞胺培南、氨曲南、鹽酸四環(huán)素、鹽酸多西環(huán)素、鹽酸美他環(huán)素、鏈霉素、硫酸卡那霉素、阿米卡星、硫酸慶大霉素、紅霉素、琥乙紅霉素、羅紅霉素、阿奇霉素、克拉霉素、乙酰螺旋霉素、麥迪霉素、林可霉素、磷霉素的結(jié)構、作用特點和用途。

20、抗腫瘤藥物

熟悉抗腫瘤藥物的發(fā)展和結(jié)構類型、構效關系、作用機理、結(jié)構與化學穩(wěn)定性和毒副作用之間關系。

掌握代表藥物環(huán)磷酰胺、卡莫司汀、順鉑、白消安、甲氨喋呤、氟尿嘧啶、鹽酸阿糖胞苷、巰嘌呤、甲磺酸伊馬替尼的化學名、化學結(jié)構、理化性質(zhì)、作用特點及用途。

熟悉美法倫、異環(huán)磷酰胺、塞替哌、卡鉑、奧沙利鉑、阿霉素(鹽酸多柔比星)、卡莫氟、環(huán)胞苷、吉西他濱、依托泊苷、替尼泊苷、硫酸長春新堿、紫杉醇、多烯紫杉、來曲唑、枸櫞酸他莫昔芬、吉非替尼的結(jié)構、作用特點和用途。

21、寄生蟲病防治藥

熟悉該類藥物的發(fā)展、結(jié)構類型、作用機理、代謝特點及毒副作用。

掌握阿苯達唑、磷酸氯喹、磷酸伯氨喹、乙胺嘧啶、甲硝唑的化學名、化學結(jié)構、理化性質(zhì)、作用特點及用途。

熟悉鹽酸左旋咪唑、吡喹酮、二鹽酸奎寧、替硝唑、青蒿素、蒿甲醚的結(jié)構、作用特點和用途。

22、非甾體抗炎藥

熟悉解熱鎮(zhèn)痛藥、非甾抗炎藥的結(jié)構類型、構效關系和作用機理，代謝特點及毒副作用。

掌握代表藥物阿司匹林、對乙酰氨基酚、吲哚美辛、雙氯芬酸鈉、布洛芬、萘普生、吡羅昔康、塞來昔布、丙磺酸的化學名、化學結(jié)構、理化性質(zhì)、作用特點和用途。

熟悉貝諾酯、安乃近、萘丁美酮、芬布芬、舒林酸、酮洛酚、美洛昔康、羅非昔布、伐地昔布、別嘌醇和秋水仙堿的結(jié)構、作用特點和用途。

23、維生素

熟悉維生素的結(jié)構類型、作用機制、立體異構。

掌握維生素A醋酸酯、維生素D3、維生素E、維生素B1、維生素B6和維生素C的化學名、結(jié)構、理化性質(zhì)、作用特點和用途。

熟悉維A酸、阿法骨化醇、維生素K1、亞硫酸氫鈉甲萘醌、維生素B2、葉酸的結(jié)構、作用特點和用途。

二、藥劑學考試綱要

參考用書：

《藥劑學》(供臨床藥學專業(yè)用)，王建新、楊帆主編主編，人民衛(wèi)生出版社， 2015年第2版。

《藥劑學》(供藥學類專業(yè)用)，方亮主編，人民衛(wèi)生出版社，2016年第8版。

考試綱要：

1、藥劑學緒論

基本概念，藥物劑型的重要性。

2、液體制劑

液體制劑的特點、質(zhì)量要求與分類，常用溶劑和附加劑，表面活性劑的概念、結(jié)構特點、種類及應用，增加難溶性藥物溶解度的方法;溶液劑和糖漿劑的概念和制備方法，高分子溶液的性質(zhì)與制備;混懸劑的定義、質(zhì)量要求及制備方法，增加混懸劑穩(wěn)定性的方法及常用穩(wěn)定劑，混懸劑的質(zhì)量評價;乳劑的定義、類型及區(qū)別方法，乳化劑的類型、常用品種及乳化劑的選擇，乳劑不穩(wěn)定的表現(xiàn)及穩(wěn)定化的措施，乳劑的制備方法及質(zhì)量評價。

3、注射劑與滴眼劑

注射劑的定義、分類、特點、給藥途徑及質(zhì)量要求，注射用溶劑及常用附加劑，等滲、等張的定義以及滲透壓的調(diào)節(jié)方法，熱原的概念、組成、性質(zhì)、除去方法以及檢查方法;注射劑的制備過程及處方舉例;滅菌及滅菌法的定義，物理、化學滅菌法及無菌操作法， F、F0的定義、數(shù)學式及其意義，空氣潔凈技術;輸液劑的定義、質(zhì)量要求、生產(chǎn)工藝流程及質(zhì)量檢查項目，輸液劑的舉例;冷凍干燥的定義及原理，注射用冷凍干燥制品的制備工藝;滴眼劑的定義、作用和質(zhì)量要求，眼用藥物吸收途徑及影響吸收的因素，滴眼劑的制備方法及舉例。

4、散劑、顆粒劑、膠囊劑和微丸

固體制劑的共同特點、制備工藝以及影響藥物溶出速率的因素。散劑的概念、特點、制備工藝和質(zhì)量檢查，吸濕性和臨界相對濕度;顆粒劑的概念、特點、制備工藝和質(zhì)量檢查;膠囊劑的概念、特點、分類，硬膠囊、軟膠囊的制備及質(zhì)量要求;微丸的概念、特點及類型。

5、片劑

片劑的概念、特點、分類與質(zhì)量要求，片劑常用的輔料，制粒目的、濕法制粒工藝過程，干法制粒壓片和直接壓片法，片劑制備中可能發(fā)生的問題及解決辦法，包衣的概念、目的、種類及包衣方法，包薄膜衣(胃溶型、腸溶型和水不溶型) 的材料與工序，片劑的質(zhì)量檢查及處方舉例。

6、栓劑、軟膏劑、眼膏劑、凝膠劑和膜劑

栓劑的概念、分類、特點及質(zhì)量要求，栓劑的基質(zhì)，置換價的定義及計算公式，栓劑的制備及質(zhì)量評價;軟膏劑的概念、分類、質(zhì)量要求，軟膏劑的基質(zhì)，軟膏劑的制備及舉例;眼膏劑的概念、特點與質(zhì)量要求，眼膏劑常用的基質(zhì);凝膠劑的概念與分類，凝膠劑常用的基質(zhì)，水凝膠劑的制備;膜劑的概念、特點，常用成膜材料及膜劑的制備方法。

7、氣霧劑、噴霧劑和粉霧劑

氣霧劑的概念、特點和分類，影響藥物呼吸系統(tǒng)吸收的因素，氣霧劑的組成，氣霧劑的制備和舉例;噴霧劑和粉霧劑的概念。

8、藥物制劑的穩(wěn)定性

穩(wěn)定性研究的意義，化學穩(wěn)定性和物理穩(wěn)定性變化，影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素及穩(wěn)定化方法，固體藥劑穩(wěn)定性的一般特點及影響因素，藥物穩(wěn)定性的試驗方法。

9、固體分散物、包合物、自乳化給藥系統(tǒng)

固體分散物的概念、特點，固體分散物常用的載體材料，固體分散物的制備方法、類型及速釋原理;包合物的概念和特點，環(huán)糊精及其衍生物，環(huán)糊精包合物的制備方法;自乳化給藥系統(tǒng)的概念、處方組成。

10、緩控釋制劑

緩釋制劑與控釋制劑的概念、特點，藥物緩釋和控釋的原理，親水凝膠骨架片、溶蝕型骨架片、膜控釋小丸、滲透泵片劑，口服緩控釋制劑的評價。微囊的概念及特點，常用囊材及微囊化的方法;微球的概念及應用。

11、經(jīng)皮給藥系統(tǒng)

經(jīng)皮給藥系統(tǒng)的概念與特點，貼劑的類型及基本組成，藥物經(jīng)皮吸收的途徑，影響藥物經(jīng)皮吸收的因素，促進藥物經(jīng)皮吸收的方法。

12、靶向給藥系統(tǒng)

靶向給藥系統(tǒng)的概念、特點及分類，脂質(zhì)體的概念、組成與結(jié)構，脂質(zhì)體的理化性質(zhì)、特點、制備方法及質(zhì)量評價;納米粒、聚合物膠束的概念及應用;主動靶向制劑的概念及種類;物理化學靶向制劑的種類。

13、生物技術藥物制劑

生物技術藥物的概念、特點，蛋白質(zhì)多肽藥物注射劑的處方設計、制備工藝對蛋白多肽的影響。

三、藥物分析學考試綱要

參考用書：

《藥物分析》，杭太俊主編，第8版，人民衛(wèi)生出版社，2016年2月。

考試綱要：

掌握藥品質(zhì)量研究的內(nèi)容與藥典的基本組成及正確使用;掌握藥物的鑒別、檢查和含量測定的基本規(guī)律與基本方法;掌握體內(nèi)藥物分析中樣品的前處理方法和體內(nèi)藥物分析方法驗證的內(nèi)容;掌握幾類典型藥物如芳酸類非甾體抗炎藥物、苯乙胺類擬腎上腺素類藥物、對氨基苯甲酸酯和酰苯胺類局麻藥物、巴比妥及苯并二氮雜卓類鎮(zhèn)靜催眠藥物、維生素類藥物、甾體激素類藥物及抗生素類藥物質(zhì)量分析的基本方法與原理;掌握藥物制劑分析的特點與基本方法。具體如下：

1.藥品質(zhì)量研究的內(nèi)容與藥典概況

掌握藥品質(zhì)量標準及藥品穩(wěn)定性試驗的主要內(nèi)容;掌握《中國藥典》的結(jié)構和各部分的主要內(nèi)容，熟悉藥品檢驗的基本程序，了解幾種常用的國外藥典。

2.藥物的鑒別試驗

掌握藥物的化學鑒別法;紫外光譜鑒別法;紅外光譜鑒別法及色譜鑒別法。了解顯微鑒別法、生物學鑒別法和指紋圖譜與特征圖譜鑒別法。

3.藥物的雜質(zhì)檢查

掌握雜質(zhì)限量的計算方法;掌握藥物中氯化物、硫酸鹽、鐵鹽、重金屬、砷鹽等雜質(zhì)的檢查方法。掌握溶液顏色檢查法、易炭化物檢查法、溶液澄清度檢查法、熾灼殘渣檢查法、干燥失重測定法、水分測定法、殘留溶劑測定的定義和測定方法。熟悉雜質(zhì)的檢查方法。

4.藥物的含量測定與分析方法的驗證

掌握容量分析法、紫外光譜法及色譜分析法的有關計算;掌握藥品質(zhì)量標準分析方法驗證的有關內(nèi)容;熟悉樣品分析的前處理方法。

5. 體內(nèi)藥物分析

掌握生物樣品前處理的蛋白質(zhì)沉淀法，液-液萃取法和液-固萃取法;掌握體內(nèi)樣品分析方法驗證的相關內(nèi)容。

6.芳酸類非甾體抗炎藥物的分析

掌握阿司匹林的鑒別和含量測定方法。

7.苯乙胺類擬腎上腺素類藥物的分析

掌握腎上腺素的鑒別和含量測定方法。

8.對氨基苯甲酸酯和酰苯胺類局麻藥物的分析

掌握鹽酸普魯卡因的鑒別和含量測定方法。

9. 巴比妥及苯并二氮雜卓類鎮(zhèn)靜催眠藥物的分析

掌握苯巴比妥、司可巴比妥的鑒別和含量測定方法。

10.維生素類藥物的分析

掌握維生素A的鑒別及三點校正法測定含量的基本原理及吸收度A值的選擇原則;掌握維生素B1、維生素C、維生素E的鑒別及含量測定方法。

11.甾體激素類藥物的分析

掌握醋酸地塞米松、丙酸睪酮、黃體酮、雌二醇等藥物官能團的鑒別試驗和藥物含量測定方法。

12.抗生素類藥物的分析

掌握抗生素類藥物質(zhì)量分析的特點;β-內(nèi)酰胺類抗生素的性質(zhì)及特殊雜質(zhì)-聚合物的測定方法;鏈霉素、慶大霉素的鑒別方法及慶大霉素C組分的測定;熟悉四環(huán)素類抗生素的性質(zhì)。

13. 藥物制劑分析

掌握制劑分析的特點;熟悉片劑的常規(guī)檢查項目及片劑含量均勻度和溶出度的測定方法;掌握片劑和注射劑中藥物含量測定常見干擾及排除的內(nèi)容。

四、藥理學考試綱要

參考用書：

《藥理學》，朱依諄、殷明主編，第7版，人民衛(wèi)生出版社，2011年。

《藥理學學習指導與習題集》，程能能主編，人民衛(wèi)生出版社，2011年。

考試綱要：

1、藥理學總論

(1)藥物、藥理學、藥物效應動力學、藥物代謝動力學的概念，了解新藥開發(fā)與研究的基本過程。

(2)藥物的基本作用、受體理論與作用于受體的藥物分類，藥物的量效關系、藥物作用的兩重性。藥物作用于靶點的信號轉(zhuǎn)導類型。

(3)藥物轉(zhuǎn)運、吸收、分布、代謝、排泄過程的基本規(guī)律，影響藥動學的因素、血藥濃度的動態(tài)變化和主要藥動學參數(shù)。

(4)病理狀態(tài)、個體差異、反復用藥、遺傳因素、用藥方法對藥效的影響。熟悉藥物相互作用的影響。

2、傳出神經(jīng)系統(tǒng)藥理學

傳出神經(jīng)系統(tǒng)的分類、遞質(zhì)及藥物作用方式。熟悉傳出神經(jīng)系統(tǒng)受體的生物效應。(1)膽堿受體激動藥毛果蕓香堿、膽堿酯酶抑制藥新斯的明、膽堿酯酶復活藥的藥理作用與用途;(2) M受體阻斷劑阿托品的藥理作用、臨床應用、不良反應，中毒及處理;(3)有機磷中毒的機理與解救;(4) 兩類肌松藥的代表藥物與藥理特點。(5)去甲腎上腺素、腎上腺素及異丙腎上腺素的藥理作用、作用機制、臨床應用及禁忌證, 間羥胺、多巴胺、麻黃堿及多巴酚丁胺的作用特點及應用。(6)α受體阻斷藥(酚妥拉明)、β受體阻斷藥(普萘洛爾)的藥理作用、臨床應用、不良反應及禁忌證, α、β受體阻斷藥(拉貝洛爾)的藥理學特點。(7)常用局麻藥的特點。

3、中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥理學

(1)地西泮的藥理作用、作用機制、藥動學特點、臨床應用及不良反應。熟悉巴比妥類藥物的藥理作用、藥動學特點、不良反應及中毒的解救。了解其他鎮(zhèn)靜催眠藥。

(2)癲癇的類型與藥物的選用。苯妥英鈉、丙戊酸鈉的作用，作用機制，應用與不良反應。地西泮，氯硝西泮，乙琥胺，卡馬西平，硫酸鎂的作用與應用。

(3)抗精神失常藥的分類。氯丙嗪的作用，作用機制，應用，不良反應，禁忌癥。氯普噻噸，氟哌啶醇，氯氮平，舒必利，泰必利，五氟利多，利培酮的作用與用途。抗抑郁癥藥物分類及代表性藥物，米帕明，碳酸鋰的作用與應用。

(4)帕金森病和阿爾茨海默病的概念和治療藥物的分類。各類藥物的基本藥理作用、作用機制、體內(nèi)過程、臨床應用及不良反應。

(5) 阿片生物堿類鎮(zhèn)痛藥、人工合成鎮(zhèn)痛藥、其他鎮(zhèn)痛藥的藥理作用、作用機制、臨床應用及不良反應。

(6)乙酰水楊酸的作用，作用機制，應用，不良反應及禁忌癥。對乙酰氨基酚、吲哚美辛、布洛芬、吡羅昔康、保泰松、雙氯芬酸的作用特點與應用。丙磺舒的抗痛風作用。

4、心血管藥理學

(1)抗心律失常藥的分類、基本作用機制、各類代表藥的藥理作用、作用機理、臨床用途及主要不良反應。

(2) 抗慢性心功能不全藥的分類。強心苷的藥理作用、作用機制、體內(nèi)過程、臨床應用、不良反應及中毒的防治。其他各類代表藥的作用機理、作用特點及臨床用途。

(3)各類藥物抗心絞痛的作用、機制、用途、不良反應及聯(lián)合用藥的藥理依據(jù)。掌握常用調(diào)血脂藥的藥理作用。洛伐他汀、考來烯胺、吉非貝齊、煙酸等藥物的作用機理、臨床應用及不良反應。

(4) 抗高血壓藥物的分類及各類代表。利尿藥、ACEI、血管緊張素受體阻斷劑、鈣通道阻滯劑、β受體阻斷藥的藥理作用、作用機制、臨床應用及主要不良反應和防治。

5、其他臟器藥理學

(1) 利尿藥的分類。呋塞米、噻嗪類、螺內(nèi)酯、甘露醇的藥理作用、臨床應用與不良反應。

(2)肝素、雙香豆素及鐵劑的藥理作用、臨床應用和不良反應。鐵劑、葉酸制劑、維生素K、雙嘧達莫、鏈激酶、尿激酶的藥理作用與臨床應用;粒細胞集落刺激因子的作用和用途。

(3) 抗消化性潰瘍藥的分類及各類代表藥,止吐藥及胃腸動力藥的作用機理及用途.

(4)各類平喘藥、鎮(zhèn)咳藥和祛痰藥的藥理作用與臨床應用。

(5)第一代與第二代抗組胺藥的代表藥及作用特點。

6、激素與內(nèi)分泌藥理學

(1)掌握糖皮質(zhì)激素的藥理作用及作用機制、用途、不良反應和應用注意事項。

(2)甲狀腺激素的作用與應用。抗甲狀腺藥硫脲類藥物、碘及碘化物作用、用途和不良反應。

(3) 降血糖藥物的種類、作用機理及各類代表藥物，掌握胰島素、磺酰脲類和二甲雙胍的作用、機制、應用和不良反應。

7、抗病原微生物藥理學

(1)抗菌藥物的基本概念、抗菌藥物的基本作用機制、細菌耐藥性及其產(chǎn)生機制，抗菌藥物應用的基本原則。

(2)喹諾酮類、磺胺類的抗菌作用、作用機制、臨床應用及主要不良反應,甲氧芐啶(TMP)的增效作用原理。

(3)β-內(nèi)酰胺類抗生素的作用機制。青霉素的抗菌作用、藥動學特點、臨床應用、不良反應及用藥注意事項。各代頭孢菌素抗菌作用特點及常用藥物。常用半合成青霉素、亞胺培南、β-內(nèi)酰胺酶抑制劑克拉維酸、舒巴坦、他唑巴坦的藥理作用特點及臨床應用。

(4)紅霉素、林可霉素的抗菌作用、應用與不良反應。阿齊霉素、乙酰螺旋霉素、克林霉素、萬古霉素、去甲萬古霉素、替考拉寧及利奈唑烷的特點與應用。

(5) 氨基甙類抗生素的共同特點、抗菌作用原理及耐藥性。慶大霉素的抗菌譜、應用與不良反應。鏈霉素、阿米卡星、妥布霉素的抗菌譜與應用。多粘菌素E的抗菌作用、應用與不良反應。

(6) 四環(huán)素、氯霉素的抗菌譜、作用原理、應用及不良反應。多西環(huán)素的特點與應用。

(7) 兩性霉素B、唑類、特比萘芬的抗真菌作用、臨床應用和不良反應。抗艾滋病病毒藥、抗肝炎病毒藥的代表藥及藥理作用原理與特點。

(8) 抗結(jié)核病藥的應用原則。掌握異煙肼、利福平、乙胺丁醇及抗麻風病藥氨苯砜的抗菌作用、作用機制、耐藥性、不良反應及臨床應用。

(9)抗瘧藥氯喹、伯氨喹、乙胺嘧啶的藥理作用、臨床用途和主要不良反應。甲硝唑及其他硝基咪唑類藥物的作用、應用和主要不良反應。吡喹酮抗血吸蟲及其他寄生蟲的作用、應用及不良反應。

8、抗腫瘤藥理學

腫瘤細胞增殖周期與藥物治療的關系。抗腫瘤藥物按作用機制的分類。抗代謝藥甲氨蝶呤、氟尿嘧啶、巰嘌呤、阿糖胞苷的作用與應用。破壞DNA結(jié)構和功能的環(huán)磷酰胺、順鉑、絲裂霉素、平陽霉素的作用與應用。嵌入DNA干擾核酸合成的放線霉素D、阿霉素的作用與應用。影響蛋白質(zhì)合成的長春新堿，門冬酰胺酶的用途。

五、藥事法規(guī)考試綱要

參考用書：

《藥事管理學》，楊世民主編，第6版，人民衛(wèi)生出版社，2016年3月。

考試綱要：

掌握藥事管理學的基本知識和研究方法，藥品與藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定，有關藥師與執(zhí)業(yè)藥師的管理與職業(yè)道德，藥事組織、體制及其職能，現(xiàn)行藥事管理法律法規(guī)的基本要點，藥品注冊、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等各環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理規(guī)定。具體如下：

1、緒論

藥事管理的概念，藥事管理學科的發(fā)展、性質(zhì)和內(nèi)容，藥事管理研究特征與方法。

2、藥品及藥品管理制度

藥品的基本知識，藥品監(jiān)督管理，藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗，我國的藥品管理制度。

3、藥事組織

藥品監(jiān)督管理組織，藥品技術監(jiān)督管理機構，藥品生產(chǎn)經(jīng)營組織，國外藥事管理體制。

4、藥學技術人員管理

藥師的定義，藥師職責與執(zhí)業(yè)藥師資格相關制度，藥學職業(yè)道德。

5、藥品管理立法

藥品管理立法基礎，《藥品管理法》和《藥品管理法實施條例》的主要規(guī)定。

6、藥品注冊管理

藥品注冊管理的有關規(guī)定和法律責任，藥物的臨床前研究和臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范，新藥、仿制藥和進口藥品的申報與審批。