藥品GMP簡(jiǎn)明教程（第2版）（藥品GMP（2010年修訂）培訓(xùn)教材）
- 所屬分類：
醫(yī)學(xué)培訓(xùn)教..
- 作者：
李志寧，李鈞 編著
- 出版社：
中國(guó)醫(yī)藥科技出版社
- ISBN：9787506750615
- 出版日期：2003-2-1
-
原價(jià)：
￥45.00元
現(xiàn)價(jià)：￥32.70元
-
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圖書(shū)簡(jiǎn)介
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藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(Good Manufacturing：Practice for Drugs，藥品GMP)是國(guó)際公認(rèn)的藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，是一套系統(tǒng)的科學(xué)管理制度，是保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量并把發(fā)生差錯(cuò)、混藥、各類污染的可能性降到最低程度所規(guī)定的必要條件和最可靠的辦法。 由李志寧編著的《藥品GMP簡(jiǎn)明教程》是藥品GMP2010年修訂培訓(xùn)教材之一。本書(shū)共四部分十七章節(jié)，主要內(nèi)容包括基礎(chǔ)篇，總論篇，各論篇，認(rèn)證篇。本書(shū)內(nèi)容豐富而簡(jiǎn)要，語(yǔ)言通俗而易懂，適用于制藥企業(yè)的全員培訓(xùn)，也可供中高等醫(yī)藥院校師生及相關(guān)人員參考。
目錄
由李志寧編著的《藥品GMP簡(jiǎn)明教程》為藥品GMP(2010年修訂)培訓(xùn)教材，共4篇17章，以敘述與問(wèn)答相結(jié)合的方式對(duì)我國(guó)藥品GMP(2010年修訂)進(jìn)行闡釋。基礎(chǔ)篇闡述并回答了GMP的法律基礎(chǔ)(主要是《藥品管理法》)、科學(xué)基礎(chǔ)(主要是：ISO
9000《質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)》和ICH-Q10《藥品質(zhì)量體系》以及ICH-Q9《質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理》)的相關(guān)問(wèn)題；總論篇與各論篇?jiǎng)t對(duì)藥品GMP
(2010年修訂)總則及各要素進(jìn)行論述；認(rèn)證篇簡(jiǎn)要介紹了藥品GMP認(rèn)證內(nèi)容。《藥品GMP簡(jiǎn)明教程》內(nèi)容豐富而簡(jiǎn)要，語(yǔ)言通俗而易懂，適用于制藥企業(yè)的全員培訓(xùn)，也可供中高等醫(yī)藥院校師生及相關(guān)人員參考。
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